工厂检查作为产品认证工作中的重要环节,是对工厂质量保证能力、产品一致性控制等检查内容所进行的评价活动。为了使认证委托人、获证企业等相关方理解和把握工厂检查的基本要求,结合PCEC发布的《强制性产品认证实施细则防爆电气》,本文简要解读工厂质量保证能力要求。本文共分九部分对质量保证能力实施分析,包括:组织的资质、质量管理体系、一致性和变更、文件和记录的控制、资源、采购过程、生产过程、检测检验试验、证书和标志的使用。今天进行第七部分的分享:生产过程。
生产过程
工厂应了解生产过程中每一个过程对最终产品的影响程度,结合实际情况策划并确定适当的控制措施,以满足认证的要求。这些控制措施通常以工艺文件、内部指令、图纸、生产计划、企业标准及作业指导书等体现。
01关键工序
关键工序指有下述特点的工序:
(1)决定或影响到产品是否具备预期的重要特性、特征;
(2)如果工序有问题,将造成批量不合格;
(3)如果工序有问题,其造成的不合格品难以追溯;
(4)工序的生产结果无法或无法通过经济的手段进行检验且影响产品质量。
对关键工序应制定作业指导书。工艺文件应完整,一般包括工艺过程卡、装配工艺卡片、关键件加工工艺卡、工艺流程图、关键件明细表。工艺文件技术要求应与认证审批结果一致。工艺流程图应明晰、正确识别出关键工序。
02过程监测